山東濱州智源生物哪些產(chǎn)品已經(jīng)在CDE進行了備案
山東濱州智源生物是專注于新型環(huán)糊精材料的研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用于一體的創(chuàng)新型高科技企業(yè).公司具有完備的研發(fā)、質(zhì)檢中心和專業(yè)的科研團隊,與南開大學、山東大學保持長期合作關(guān)系,擁有省級、市級多處研發(fā)平臺。公司生產(chǎn)、檢測設(shè)備設(shè)施完備,建有高標準GMP車間和研發(fā)、檢測、中試實驗室,檢驗儀器包括賽默飛離子色譜儀、貝克曼毛細管電泳儀、島津氣相色譜儀和液相色譜儀、紅外光譜儀等40余臺套，通過了ISO9001質(zhì)量體系認證。以下產(chǎn)品已經(jīng)在中國CDE完成了備案。
登記號 | 品種名稱 | 企業(yè)名稱 | 企業(yè)地址 | 產(chǎn)品來源 | 與制劑共同審評審批結(jié)果 | 備注 |
F20210000272 | 甲基倍他環(huán)糊精 | 山東濱州智源生物科技有限公司 | 濱州市博興縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興業(yè)四路與興博四路交叉口東南處; | 國產(chǎn) | I | |
F20190000285 | 磺丁基倍他環(huán)糊精鈉 | 國產(chǎn) | I | |||
F20209990366 | 羥丙基倍他環(huán)糊精 | 國產(chǎn) | A | 魯藥準字F2015001 | ||
F20180001469 | 羥丙基倍他環(huán)糊精 | 國產(chǎn) | I | |||
F20180000593 | 羥丙基倍他環(huán)糊精 | 國產(chǎn) | I | |||
注：“與制劑共同審評審批結(jié)果”釋義： | ||||||
符號 | 代表含義 | |||||
A | 已批準在上市制劑使用的原料/輔料/包材。 | |||||
I | 尚未通過與制劑共同審評審批的原料/輔料/包材。 | |||||
公司使命：探求環(huán)糊精在人類活動中的無限應(yīng)用。
公司愿景：做全球環(huán)糊精領(lǐng)域領(lǐng)軍者。
核心價值觀：持續(xù)進步、追求卓越、團隊協(xié)作、忠誠信譽、創(chuàng)新致遠。
